◎文 《法人》雜志全媒體記者李韻石

近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為一直是有關(guān)部門的監(jiān)管重點(diǎn)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門多次查處相關(guān)涉事企業(yè)。市場(chǎng)監(jiān)管總局近日公布的2023年民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)第一批典型案例中，5個(gè)發(fā)生在藥品領(lǐng)域。但目前急搶救及供應(yīng)短缺藥品原料藥和制劑被控制、被壟斷現(xiàn)象仍然存在，引發(fā)藥品價(jià)格上漲甚至斷供，嚴(yán)重?cái)_亂醫(yī)藥行業(yè)正常競(jìng)爭(zhēng)秩序，增加患者用藥成本和國(guó)家醫(yī)保支出，損害患者健康利益。

5月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局依法對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司(下稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”)與武漢匯海醫(yī)藥有限公司(下稱“武漢匯?！?達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案作出行政處罰，合計(jì)罰沒約3.2億元。

“唯二”企業(yè)也可怕

原料藥，作為藥物中的有效成分，是指符合藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)要求，用于生產(chǎn)各類藥品的原材料。這些成分只有經(jīng)過一定的制備，才能成為臨床應(yīng)用藥品。

▲CFP

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，2010年以來，中國(guó)境內(nèi)具有重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥和山西振東泰盛制藥有限公司(下稱“振東泰盛”)，武漢匯海通過包銷方式，實(shí)際控制振東泰盛重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的銷售。在兩種原料藥銷售上，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海是具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者。

行政處罰決定書指出，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在兩種藥品市場(chǎng)份額均超過50%，具有市場(chǎng)支配地位。制劑企業(yè)向遠(yuǎn)大醫(yī)藥購買原料藥時(shí)，是否供貨、銷售價(jià)格、銷售數(shù)量等交易條件均由遠(yuǎn)大醫(yī)藥控制，制劑企業(yè)談判能力較弱。

北京國(guó)樽律師事務(wù)所主任封躍平6月4日接受《法人》記者采訪時(shí)說：“市場(chǎng)支配地位是指經(jīng)營(yíng)者在相關(guān)市場(chǎng)內(nèi)具有能夠控制商品價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件，或者能夠阻礙、影響其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)能力的市場(chǎng)地位?！睂?duì)于如何確定市場(chǎng)支配地位，封躍平說，根據(jù)法不溯及既往原則，涉案行為責(zé)任認(rèn)定應(yīng)當(dāng)適用當(dāng)時(shí)有效的法律，即2022年修改前《中華人民共和國(guó)反壟斷法》(下稱“舊反壟斷法”)規(guī)定，一是認(rèn)定具有市場(chǎng)支配地位，二是推定具有市場(chǎng)支配地位，而遠(yuǎn)大醫(yī)藥符合舊反壟斷法第十八條及第十九條全部條款。

在濫用市場(chǎng)支配地位方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥向相關(guān)制劑企業(yè)供應(yīng)重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥后，要求制劑企業(yè)再向其低價(jià)銷售兩類注射液。同時(shí)遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過要求相關(guān)制劑企業(yè)支付推廣費(fèi)、研發(fā)服務(wù)費(fèi)等方式對(duì)其進(jìn)行返利，甚至要求相關(guān)制劑企業(yè)按照自己規(guī)定的區(qū)域和價(jià)格銷售注射液等類似不合理?xiàng)l件，并且不合理?xiàng)l件均沒有正當(dāng)理由，使得其獲得巨大壟斷利潤(rùn)等行為是濫用市場(chǎng)支配地位的具體表現(xiàn)。

封躍平說：“遠(yuǎn)大醫(yī)藥濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施附加不合理交易條件行為排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了相關(guān)制劑企業(yè)的合法利益和廣大患者利益及社會(huì)公共利益?！?/p>

壟斷協(xié)議是壟斷行為中的?？?/strong>

“在經(jīng)營(yíng)過程中，壟斷協(xié)議是對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制損害最大、最直接的壟斷行為。經(jīng)營(yíng)者為降低成本、提高收入，通過不同手段達(dá)成串謀定價(jià)、限制產(chǎn)量、分割市場(chǎng)的壟斷協(xié)議，這類協(xié)議不僅限制和損害競(jìng)爭(zhēng)，甚至造成消滅競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)重后果。”6月5日，北京國(guó)樽律師事務(wù)所律師李若曦告訴記者，為了構(gòu)建公平開放、有序競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)體系，鼓勵(lì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)允許經(jīng)營(yíng)者通過公平競(jìng)爭(zhēng)、自愿聯(lián)合，依法實(shí)施集中，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模，從而提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的正常市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)行為。

只有經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議，濫用市場(chǎng)支配地位，具有或者可能具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中行為才是我國(guó)禁止的壟斷行為。遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海于2016年6月至2019年7月達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議，在該協(xié)議中，二者限制商品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷售數(shù)量，排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。

無獨(dú)有偶，近日北京紫竹醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司(下稱“紫竹醫(yī)藥”)因?qū)嵤艛鄥f(xié)議被罰1264.36萬元。北京市市場(chǎng)監(jiān)管局公布的行政處罰決定書顯示，2015年至2021年期間，紫竹醫(yī)藥與交易相對(duì)人在全國(guó)范圍內(nèi)達(dá)成并實(shí)施了“固定向第三人轉(zhuǎn)售商品的價(jià)格”和“限定向第三人轉(zhuǎn)售商品的最低價(jià)格”的壟斷協(xié)議，排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益。

為落實(shí)銷售管控，紫竹醫(yī)藥采取一系列措施，如細(xì)化銷售管理相關(guān)制度、建立價(jià)格管理體系、明確低價(jià)銷售的舉報(bào)措施、委托第三方數(shù)據(jù)公司進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控等。李若曦說，雖然遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海同紫竹醫(yī)藥一樣均以達(dá)成壟斷協(xié)議方式實(shí)施壟斷行為，但存在根本差別。他們所簽訂對(duì)象主體地位不同，決定了違法行為的表現(xiàn)形式也不同。紫竹醫(yī)藥與經(jīng)銷商簽訂的協(xié)議系為經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人簽署，而武漢匯海與遠(yuǎn)大醫(yī)藥屬于競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，系為具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者簽署的壟斷協(xié)議，應(yīng)適用各自對(duì)應(yīng)法律條款。

治理原料藥壟斷應(yīng)多方合力

藥品問題關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是提高人民生活水平和維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的重要基石。近年來，我國(guó)藥品領(lǐng)域壟斷行為大大影響了藥品價(jià)格、供求關(guān)系，擾亂了正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及行業(yè)供應(yīng)鏈發(fā)展，損害了消費(fèi)者權(quán)益、社會(huì)和國(guó)家利益。

全國(guó)人大代表、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師盧林曾表示：“原料藥、短缺藥領(lǐng)域通過串謀提價(jià)、限產(chǎn)提價(jià)、拒絕交易等方式，鉆反壟斷法的空子?！北R林認(rèn)為，這種行為之所以會(huì)出現(xiàn)，是因?yàn)榱P款金額和違法壟斷獲益相比，不足以震懾違法分子。他建議，有關(guān)部門依法加強(qiáng)開展反壟斷調(diào)查，對(duì)壟斷原料藥市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，加大懲處力度。

封躍平告訴記者，為預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效率，維護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，我國(guó)制定了反壟斷法，同時(shí)為了適應(yīng)時(shí)代快速發(fā)展，對(duì)該法多次修訂。在壟斷行為角度，我國(guó)分別制定并修改了《禁止濫用市場(chǎng)支配地位行為規(guī)定》《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》；在藥品領(lǐng)域，我國(guó)還制定了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥典》等法律文件。國(guó)務(wù)院也設(shè)立了反壟斷委員會(huì)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)反壟斷工作、履行職責(zé)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局作為執(zhí)法單位，持續(xù)加大藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，先后依法嚴(yán)肅查處了冰醋酸、撲爾敏和葡萄糖酸鈣等多個(gè)品種原料藥壟斷案件。

封躍平說，從立法到執(zhí)法，我國(guó)制定和實(shí)施了與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，完善宏觀調(diào)控，健全統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的市場(chǎng)體系?！艾F(xiàn)如今，我國(guó)雖然在藥品反壟斷領(lǐng)域無論是立法還是執(zhí)法方面都取得了一定成效，但由于藥品生產(chǎn)技術(shù)的專業(yè)性、商業(yè)模式的復(fù)雜多樣性、相關(guān)經(jīng)營(yíng)者數(shù)量相對(duì)較少及市場(chǎng)集中度相對(duì)較高等客觀原因，決定了我國(guó)藥品反壟斷領(lǐng)域在立法與執(zhí)法上依然任重道遠(yuǎn)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)常態(tài)化反壟斷審查機(jī)制?！?/p>

封躍平說，在預(yù)防和制止壟斷行為工作上，企業(yè)自身應(yīng)加強(qiáng)守法意識(shí)。藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)加強(qiáng)企業(yè)反壟斷合規(guī)意識(shí)和能力，企業(yè)管理層應(yīng)結(jié)合自身經(jīng)營(yíng)模式和特點(diǎn)，組織內(nèi)部學(xué)習(xí)和培訓(xùn)相關(guān)領(lǐng)域配套的法律、法規(guī)、規(guī)章和指南，積極有效防范反壟斷風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)有效地防止壟斷行為發(fā)生，避免最終損害自身、社會(huì)和國(guó)家利益。

責(zé)編｜惠寧寧
編審｜崔曉林
校對(duì)｜張波  張雪慧